tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post46009038461060803..comments2015-01-29T16:27:31.064+09:00Comments on knoblog: マーケティング・カンパニー。nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.comBlogger2125tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-55197782451856498982009-06-13T23:24:18.293+09:002009-06-13T23:24:18.293+09:00すまんー、返信が遅くなってしまった。。。
特定の地域での販売はそうだけど、日本は添加物なんかじゃ遅...すまんー、返信が遅くなってしまった。。。<br /><br />特定の地域での販売はそうだけど、日本は添加物なんかじゃ遅れているから、海外の先進国に出すなら問題ないんじゃないかなー。<br /><br />これからのニーズは、むしろdeveloping countryだから、そっちにいかに対応するかが焦点な気もするけど。<br /><br />安定性試験(治験を除くと)はやっぱり一番時間かかるね。まぁ加速試験なんかもあるし、3年待たないでいいのは助かるけれど。半年くらいは仕方がない気もするなぁ。人に責任もって提供するにはそれくらいは最低限なんだろうね。<br /><br />化粧品なんかは結構後追いでやるって話もちらほら聞いたりするけど、クスリはそうはいかないもんね。<br /><br />また、近況合ったらおせーてね。nobuhttps://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-90681811456072240042009-06-06T07:51:42.861+09:002009-06-06T07:51:42.861+09:00お久しぶりです。
やっとネットがつながりました。
欲しいと思うタイミングで売る(例:タバコの値上が...お久しぶりです。<br />やっとネットがつながりました。<br /><br />欲しいと思うタイミングで売る(例:タバコの値上がりとニコチンパッチ)というのもニーズの考え方かなと思いました。<br />あと特定の地域で販売するためには、その地域での法規制(FDA、REACH規制などなど)に適合した製法、素材でないと認可されませんよね?<br /> なので製剤メーカーとしては、それらの法規制にスピードをもって対応していく、という形をとっています。その中で、変更に伴う設備の設置、製造工程の確定、文書作成などいろいろあるのですが、製剤の安定性試験に一番時間がかかっている気がします。医薬品なので安全が第一ですが、短時間で経時変化を追えるような方法(矛盾しているとは思いますが・・)があればと思います。sakumanoreply@blogger.com