tag:blogger.com,1999:blog-28478622771797190172024-03-14T06:32:56.230+09:00knoblogknob+blog=アメリカでの再生医療ビジネス立ち上げ日記。
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knoblog is a diary of United States especially for establishing new regenerative medicine business
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.comBlogger249125tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-84093458793446740412021-10-05T08:57:00.002+09:002021-10-05T08:58:48.941+09:00Yale大学のEndowment事情<p> Yale大学のEndowment責任者がDavid Swensen(本年5月にがんで死去)からMatthew Mendelsohn(36歳)へバトンタッチ。</p><p>Matthewは2007年にYale基金へ参画し、主にVC投資を引っ張ってきた、という実績の持ち主。名著「<a href="https://amzn.to/3iRhdev">VCの教科書</a>」にもあるけど、Yale基金の特徴は他の大学基金と比べてVC投資の比率が高いことが知られていて、しかも直近10年間のリターンが年率21.4%という素晴らしい数字。過去35年間基金を引っ張ってきたDavid Swensenと同じ期間リーダーシップを張ろうと思うと、これくらい若い人に任せる、というのが米国の在り方なんでしょうね。</p><p>毎年のリターンと2050年頃を見据えながらのバランスのよい投資を行っていくであろう姿をフォローしていきたいと思います。</p><p><br /></p>nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-83901487191803360992020-05-17T16:25:00.002+09:002020-05-17T16:25:23.786+09:00世界最高額の医薬品の価格<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div name="MBPqB" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
日本でもとうとう薬価がつきました。世界最高金額の医薬品「ゾルゲンスマ®(Zolgensma)」一般名はオナセムノゲン アベパルボベク(onasemnogene abeparvovec)。</div>
<div name="Vlr5D" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
日本でのお値段167,077,222円(約1.67億円)。アメリカでのお値段は約2.3億円()です。この薬が対象としているのは、脊髄性筋萎縮症という難病で、寿命も短くなる致死性の病です。</div>
<div name="i5KoB" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
この金額はどのように算出されているのでしょうか。今回も変わらずICER-reviewの評価をベースに解説します。</div>
<div name="K5iZj" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
現在、脊髄性筋萎縮症の薬剤といして承認されているのは2製品。Biogen社のSpinraza®(nusinersen)とNovartis社のZolgensma®です。この2製品のおおまかな違いとして挙げられるのは、</div>
<div name="qWyUE" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Spinraza:発症前~発症後の患者が対象。4か月毎に髄腔内に投与</div>
<div name="eV8PW" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Zolgensma:発症前の患者が主な対象、1度きり、で静脈内に投与</div>
<div name="a9OuL" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
かと思います。</div>
<div name="AAqN2" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
では、細かいデータを各社の臨床試験データから紐解いていきましょう。まずはInfantile-Onset(Type I)のSMAの臨床試験から。Biogenは下記に示すRCT臨床試験を行っており、Type I、Type II/III、の患者さんを対象にしていることが分かります。他方、Novartisは、Type Iの患者さんを対象にしています。Biogen社はプラセボコントロールに対し、Novartis社はオープンラベルシングルアーム。</div>
<div name="XVLzX" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題2" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25940893/picture_pc_88b9c732255ded2a70ef2d1082991983.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25940893/picture_pc_88b9c732255ded2a70ef2d1082991983.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="rINB4" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
最初にSpinrazaとZolgensmaの基本情報の比較です。どちらの臨床試験においても、生まれてから2か月程度で病気が発症し、治療を開始したのは3-5か月後です。</div>
<div name="1nalI" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題3" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25941822/picture_pc_8e8d511a331ef9ef9244e596a68403e3.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25941822/picture_pc_8e8d511a331ef9ef9244e596a68403e3.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="UZycv" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
結果です。本文中からの引用ですが、ENDEARでは、Sham群の患者さんの平均余命が22週間(約半年)であった一方、Spinrazaでは73週間と大幅に延命できています。Zolgensmaにおいては、すべての患者さんで投与から2年間(108週間)以上の生存が確認されています。また、機能面においては、Sham群では頭を動かしたりできる患者さんがゼロなのに対して、SpinrazaやZolgensmaでは座ったり立ったりするほどまで回復する患者さんが認められます。このことからも、これらの医薬品には意味があることが示されます。</div>
<div name="O0qGE" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題5" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25942550/picture_pc_be16083c54446e82d732a7b3033df18b.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25942550/picture_pc_be16083c54446e82d732a7b3033df18b.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="oQqGt" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
次にLater-Onset(Type II/III)のSMAに対する臨床試験結果です。こちらはZolgensmaのデータはなく、Spinrazaのみです。(試験名:CHERISH)。投与群で3ポイント以上の改善があることから、意義があるという結論となっています。</div>
<div name="kJ3Dd" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題6" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25946927/picture_pc_a08bba4155704160b798b6062d0a3868.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25946927/picture_pc_a08bba4155704160b798b6062d0a3868.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="Amrac" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
表で示されている指標はHFMSEというもので、Spinrazaのウェブサイトでも紹介されています。https://www.spinraza.jp/ja-jp/homepage/resources/HFMSE.html</div>
<div name="dC70f" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
両治療薬に関する懸念点としては、長期間の投与実績がないので、登記投与の場合の安全性について、Zolgensmaはシングルアーム試験でかつ12例の投与症例数しかなく、ヒストリカルコントロールと比較する場合に効果が強調されることや統計上有効と判断するためのサンプルサイズが小さい、との内容です。歴史的にはSMA患者さんは2歳で死亡するといわれておりますが、最近は人工呼吸器や栄養学的なサポートにより、現時点では2歳時点での死亡率は30%となっています。Zolgensma投与群においては、すべての患者で2歳までは生存が確認され、かつ人工呼吸器を装着していない、ということから有効性が示唆されますが、やはり対照群は必要、という見解です。</div>
<div name="1OzkP" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
下記表において、どの患者さんにどの薬剤が有効か、ということに対して示されています。ZolgensmaはType I SMAのみ有効、SpinrazaはType I、Type II/IIIに有効、という結論です。有効性からもZolgensmaは適応年齢を2歳以下と限定している点がSpinrazaと異なります。</div>
<div name="6SUtg" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題7" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25947400/picture_pc_70ef1d421c842c4ee37c1c1a5c9abe37.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25947400/picture_pc_70ef1d421c842c4ee37c1c1a5c9abe37.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="R9Cpo" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
さて、気になるお値段の計算です。Type I SMAについて、SpinrazaとZolgensmaが比較されています。ICERの評価では、得ることができるQALYはZolgensmaの方が高いことが分かります。生存年もZolgensmaはSpinrazaの倍以上の延命効果があることが示されています。使用した金額はSpinrazaが2.23百万ドル、Zolgensmaが2百万ドル(どちらも約2億円強)</div>
<div name="sP9OO" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題8" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948195/picture_pc_f55380bf84ad23e928e5c785f13487ee.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948195/picture_pc_f55380bf84ad23e928e5c785f13487ee.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="UGKI6" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
しかしながら、どちらの治療においてもQALYあたりのコストはICERが許容する15万ドル/QALYを超過した結果となっています。</div>
<div name="r48hA" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Type II/IIIについては、Spinrazaのみの評価ですが、延命効果はほとんど期待できず、QALYがかすかに増加する、という結果です。この結果だけみるとBiogenの担当者は到底納得できない結果になるでしょうね。</div>
<div name="OnGiV" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題9" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948468/picture_pc_d176ecb5942dc4a1141d02a00c601e1c.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948468/picture_pc_d176ecb5942dc4a1141d02a00c601e1c.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="Tx8Ii" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
QALYあたり15万ドルを超えることになってしまいましたが、どのように落としどころを付けるのでしょうか。結論からいうと、SMAのような超希少疾患については、15万ドル/QALY以上の閾値をもうける、ということです。左に記載のメーカー希望小売価格に対して、15万ドル/QALYで計算すると、それぞれ64,800ドル、899,000ドルとなり、Spinrazaに至っては希望価格の8割引きとコメントされてしまっています(希望価格は38.25万ドル)。</div>
<div name="3OwNy" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題10" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948969/picture_pc_20b9050956a4499eaba38003d10b398e.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25948969/picture_pc_20b9050956a4499eaba38003d10b398e.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="mPXrT" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
そこで、ICERとしては、5万ドル~50万ドル/QALYでの分析をそれぞれの医薬品で評価を行い、価格設定を正当化しているようです。</div>
<div name="WU3j0" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題11" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25949719/picture_pc_74dd6d95f4fad6581cf125ce2e8f3f40.jpg" src="https://assets.st-note.com/production/uploads/images/25949719/picture_pc_74dd6d95f4fad6581cf125ce2e8f3f40.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="HMh1r" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Biogenの担当役員からは、この解析結果が好ましくなかったようで、恨み節ともとれるパブリックコメントが巻末に記載されています。</div>
<div name="1DhKy" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
驚くべきことに、Novartisは「製品価格、5億円」が適正な価値と述べていましたが、トランプ流の交渉なのか特に2億円という金額に落ち着き特にコメントはしていません。また、臨床試験サイズを小さくすませて承認を取得する、などなど個人的にはNovartis社に学ぶことはたくさんありそうです。</div>
<div name="MsiFS" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
本noteは、https://icer-review.org/material/sma-final-evidence-report/からの引用です。</div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-34594725892242779412020-05-11T11:23:00.002+09:002020-05-11T11:23:18.083+09:00Cystic Fibrosis(嚢胞性線維症)治療薬のお値段<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div name="QDlLd" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
まずは嚢胞性線維症について。CFTR(cystic fibrosis transmembrane conductance regulator)の遺伝子異常のため、正常な塩化物イオンチャネルを形成するたんぱく質が作られないことにより、全身の粘膜の塩化物イオンの輸送能力が弱いため、生まれて間もない頃から、気管支、消化管、膵管(用語解説参照)などが粘り気の強い分泌液で詰まりやすくなり多様な症状を表す病気です(図)。ほぼ全ての患者さんが。肺炎や気管支炎を繰り返します。(引用:https://www.nanbyou.or.jp/entry/4531)日本を含むアジア人には非常にまれな病気ですが、欧米人の場合は3千人に1人の割合で発症するといわれています。</div>
<div name="clXQR" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
ですので、嚢胞性線維症は日本ではあまりなじみのない病気ですが、欧米では深刻な疾患です。嚢胞性線維症に限りませんが、人種によって生じる遺伝子疾患は比較的存在しており、日本向け、欧米向けで開発戦略が分かれることもしばしばあります。</div>
<div name="mZ4rV" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
さて、嚢胞性線維症(CF)治療薬の話をしますと、今回ICERが評価対象としたのは、Vertex社(ボストンのバイオベンチャー)のトリカフタ(Trikafta)です。この薬剤は、Elexacaftor/ Tezacaftor/ Ivacaftorという3つの化合物の合剤となり、語尾が-caftorの化合物が3つ入っているのでTrikafta、という命名と思われます。Elexacaftor/ Tezacaftor/ IvacaftorはいずれもCFTR調節薬と呼ばれるカテゴリーですが、タイプは2種類あります。Potentiatorと呼ばれる化合物はIvacaftorで、CFTRたんぱく質(イオンチャネル)の開口確率を上昇させる役割があります。残りのCorrectorと呼ばれる化合物(lumacaftor, tezacaftor, and elexacaftor)は、CFTRたんぱく質を正しくフォールディングしたり、細胞膜へ輸送させる役割を持ちます。今回の評価対象はトリカフタですが、Vertex社はこれまで、Kalydeco(ivacaftor)、Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)、Symdeco(ezacaftor/ivacaftor,)の単剤と2種類の合剤を発売しています。</div>
<div name="2s5AO" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
基礎的情報ですが、CFによる米国の病院コストは約1200億円との数字があります。(2013年)</div>
<div name="88d7p" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
次に、薬剤の薬効評価です。臨床的評価指標は、ppFEV1(percent predicted forced expiratory volume in one second: 最大吸気位(これ以上息を吸うことができない程息を吸い込み、肺がぱんぱんの状態)から、できるだけ速く息 を吐き出(努力呼出)したときの、最初の一秒間に吐き出すことのできた息の量のことの予測値)です。既存薬のOrkambi、Symdecoと比較して、Trikaftaではかなりの改善が認められています。</div>
<div name="aImqx" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406235/picture_pc_260f083acb313c038ccc89e5d4757fa1.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406235/picture_pc_260f083acb313c038ccc89e5d4757fa1.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="l9X1P" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
同様の指標として、生活の質質問票改訂版でも改善が認められています。</div>
<div name="xNcvu" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題2" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406245/picture_pc_397ac8d2d31ab3154352f2d451274bf9.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406245/picture_pc_397ac8d2d31ab3154352f2d451274bf9.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="VTCMi" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
イオンチャネルが正常に活動すると塩化物イオンが取り込まれるので、汗の中に含まれる塩化物イオンの変化量を指標にしています。</div>
<div name="SGN5G" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題3" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406255/picture_pc_e2eab1a1aabc5c3778d06a887ef55b12.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406255/picture_pc_e2eab1a1aabc5c3778d06a887ef55b12.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="YdWcE" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
こういったデータは臨床試験の結果を用いることが多いので適切な評価項目を設定することは適切な医薬品価格評価につながるということを理解しておくとよいです。以下の図では、BSC(Best Supportive Care)あるいは既存薬と比較した場合の各薬剤の有用性について評価されています。</div>
<div name="N6Ymu" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題4" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406281/picture_pc_fd348a36df5b75a84d580dfa6384cac5.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406281/picture_pc_fd348a36df5b75a84d580dfa6384cac5.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="9w5U1" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
この結果を踏まえて、最適な治療戦略について下記示されています。最初からTrikaftaを使用するのではなく、各遺伝子型に応じて治療戦略が異なることが示されています。</div>
<div name="BoJzi" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406468/picture_pc_e27bbe09421b59a45a7a77b85d5466c3.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406468/picture_pc_e27bbe09421b59a45a7a77b85d5466c3.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="hnUwZ" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
気になるお値段です。繰り返しになりますが、アメリカの医薬品価格は政府ではなく各製薬企業が決めることができますが(イメージ例:希望小売価格)、実勢価格は保険会社との交渉によるリベートが含まれますので、これらの価格よりは安いですし、患者が負担する金額も上限金額(2020年の場合は約80万円/年)で収まるはずです。下記は希望小売価格ですが、面白いことに単剤~合剤の価格をほぼ同一に設定している点がユニークだと筆者は感じます。しかし1日8万円近い価格であり、単純に年額換算すれば3千万円を超えるお値段です。</div>
<div name="1FWbG" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題5" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406720/picture_pc_d963d638ec2d6591fe13f035a9e3977f.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406720/picture_pc_d963d638ec2d6591fe13f035a9e3977f.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="knT2s" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
こちらが薬効と合計コストです。BSCと比較するといずれも5年程度の余命が伸びることが示されていますが、そのためのコストが6-7億円、1年余命をのばすのに1.2億円程度の費用(希望小売価格ベース)が見込まれることになります。</div>
<div name="DEyQ1" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題6" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406782/picture_pc_c33caa42a49911f9d0a89249dc26420f.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406782/picture_pc_c33caa42a49911f9d0a89249dc26420f.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="CjnPH" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
米国の仕組み上、いくら余命を伸ばすことができるといっても青天井で医薬品価格を設定してもよいわけではなく、1QALYあたり150,000USDという上限値が設定されています。(超希少疾患の場合は500,000USD)。その基本ルールに基づくと、トリカフタは患者数が1万人を超えるためQALYあたりの上限は150,000USDがベースとなるはずで、その場合の価格は年額79,200USDとの計算結果が示されており、希望小売価格である311,700USDと比較すると大きな乖離があることが分かります。このことからICERはVertex社へのメッセージとして、希望小売価格から約80%のディスカウントが適切である、との結論付けを行っています。</div>
<div name="ZtKh0" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題7" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406792/picture_pc_d0600407c2769acc6599d223e3bcbdb4.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/25406792/picture_pc_d0600407c2769acc6599d223e3bcbdb4.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="m8b6y" style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<br style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; margin: 0px; padding: 0px;" /></div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-60273458085106103562020-04-27T00:16:00.001+09:002020-04-27T00:16:32.515+09:00片頭痛治療薬の値段分析について<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div name="pl8N1" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
まずは2020年2月25日にレポートアップされた片頭痛治療薬の価格計算についてみていきましょう(原典はこちら:https://icer-review.org/topic/acute-migraine/)。最初にDisclaimer的なパートがあり、ICERへのファンディングについて、19%は製薬企業/保険会社/PBMから得ている旨、きさいされています。また、その中でも片頭痛治療薬として今回対象とするものには、Allergan社のみファンディングメンバーに入っていますと、ということが明確に記載されています。(Allergan社にプラスの配慮なんてしてませんよ、という意思表示です→結果はどうなっているでしょうか?)</div>
<div name="a9inI" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006772/picture_pc_86d573ffcb75ad06b3db6ebcfdeed464.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006772/picture_pc_86d573ffcb75ad06b3db6ebcfdeed464.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="ZJO01" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
まず、エグゼクティブサマリーから入ります。ちなみにレポートは全部で249ページです。この疾患の患者人数について記載があります。片頭痛は、アメリカの12-15%が罹患し、人口にして4千万人が悩んでいる、ということが示されています。次に、これまでの治療手段として、トリプタン系、と言われる5-HT(ヒドロキシトリプタミン)1b/1d受容体アゴニスト(作動薬)が主流であった、ということが示されます。トリプタン系は、錠剤、点鼻、皮下注射といった手段で投与されることがあるそうです。しかしながら、長期間の投与にて効き目が減弱する事例や、心血管系の既往がある患者さんには禁忌であるという事情があり、新たなタイプの片頭痛治療薬が求められている、というニーズについて記載されています。新たなタイプとして挙げられているのは、「カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)阻害剤("gepant"クラス)」と「5-HT1f作動薬("ditan")クラス」が開発されてきました。CGRP阻害薬としては2種類あり、Allerga社の「Ubrogepant(製品名Ubrelvy)」と「Rimegepant(FDAレビュー中(2/25日時点))」があります。また、5-HT-1f作動薬としては2019年10月11日にFDA承認を取得した「Lasmiditan(製品名Reyvow)」があります。今回はこれらの3製品の医療価値の比較、ということになります。genantやditanは、triptanと異なり、血管収縮作用がないことが相違点、として挙げられています。</div>
<div name="1KfO6" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
次に、患者さんや患者団体との議論について共有されています。往々にして製薬会社が臨床試験のエンドポイントにする指標は患者さんや患者団体の求める指標と異なる場合があるので、ICERとしては患者さんが何を治療薬に求めているのか、ということを明確にする必要があります。特徴的なコメントとしては、「処方薬や非処方薬があるが、片頭痛の発作を抑えられない」「triptanは効くこともあるが大概の患者で効き目が悪い」「患者が片頭痛治療薬ではなく、オピオイドやバルビツールなど副作用の多い治療法を選択することがある」といった内容が挙げられており、治療薬が開発されるメリットとして「片頭痛は思春期に発症するため、アカデミックな才能を発揮できる」「重篤な発作はQOLへの影響が大きい」「いつ発作が起こるかわからない状況は不安を」「慢性的な片頭痛は家族や友人との人間関係に影響する」などなど、いろいろなことが書かれております。</div>
<div name="TVXEa" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
さて、ここからが本題ですが、臨床ベネフィットはどのように評価されるのでしょうか。参照データは各化合物臨床試験データとなります。それぞれ、lasmiditan(第2相×1本、第3相×2本)、rimegepant(第2相×1本、第3相×3本)、ubrogepant(第2相×1本、第3相×2本)の結果と、過去の23本のtriptanの結果が比較対象として用いられているようです。</div>
<div name="aRLET" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
最初の臨床ベネフィットは「投与2時間後の痛みがないこと」あるいは「痛みの緩和」が設定されています。臨床試験結果内容は下記表のように示されておりますが、詳細は割愛します。</div>
<div name="wclMr" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題1" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006753/picture_pc_9f2eb4fbf1868e3eb3a409fb95843d21.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006753/picture_pc_9f2eb4fbf1868e3eb3a409fb95843d21.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="CAc48" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
さてさて、このような治療効果がどのような値段設定に反映されるのでしょうか?すでに発売されている医薬品は販売価格(WAC)が設定されておりますので、その数値が引用されています。下図参照。</div>
<div name="1mn4D" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題2" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006787/picture_pc_8b0faf17774202b224e3c272bb943ff0.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24006787/picture_pc_8b0faf17774202b224e3c272bb943ff0.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="HClBn" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
いよいよ本題です。Model Inputとして、新薬3種類、旧来のtriptan系、既存治療法(混合治療)について、その価値が評価されています。手法としては、EQ-5Dを用いてることが書かれています。その結果として、Usual Careを比較対象とするPopulation1と各種triptan系とを比較するPopulation2にて結果がまとまっています。</div>
<div name="ooRfL" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像4" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24009811/picture_pc_cbefdd78198a7e1c24b441dfb3051d11.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24009811/picture_pc_cbefdd78198a7e1c24b441dfb3051d11.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="OoUMQ" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Population1の解析結果では、新薬3種類で得られるQALYが、1.8252あるいは1.8295である、Usual Careは1.8142とその差は「0.0110」「0.0153」、延命効果をはかるLife Yearsは差がゼロとの結果です。</div>
<div name="TJJcI" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像5" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24009853/picture_pc_af05b4fd3cfe98c157fa5841b4936617.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24009853/picture_pc_af05b4fd3cfe98c157fa5841b4936617.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="q22qf" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Pupulation2の解析結果では、新薬3種類にて得られるQALYが「1.8252」「1.8222」「1.8221」に対して既存ジェネリック薬で得られるQALYは「1.8264」「1.8293」と新薬で得られるベネフィットを上回っている計算結果となっています。これらの解析結果をまとめた表を以下に示します。</div>
<div name="2KT4i" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像6" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24010349/picture_pc_2d8b48ea90a2e530aa7ecc93d3257697.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24010349/picture_pc_2d8b48ea90a2e530aa7ecc93d3257697.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="ipExd" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
その結果、Pupulation1では、gepant系の2種類の医薬品が比較的良い結果(1QALYを得るのに約4万ドル(約450万円))となり、Lasmiditanはあまりよくない結果(1QALYを得るのに約18万ドル(約2千万円))です。一方。Pupulation2では、いずれの事例もDominatedとなり、新薬の価値が下回っている、という結果となっています。</div>
<div name="6IVMM" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像7" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24010562/picture_pc_f8a1011ee2c2afa556ae15f10ffd523e.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24010562/picture_pc_f8a1011ee2c2afa556ae15f10ffd523e.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="THvJD" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
これらの結果を受けて、Pupulation1をベースに感度分析、シナリオ分析、閾値分析が行われています。Pupulation2においては、既存のtriptan系の方が効果がよい、という結果が出てしまっていますので、分析対象はPupulation1(心血管リスクがあり、triptan系を服用できない患者)を対象としています。結果としてはLasmiditanはgepant系と比べて効果が低く、費用対効果に劣る、という結果であり、gepant系を推奨する内容となっています。推奨価格としては、QALY当たりの金額を5万ドル~15万ドルのシナリオについて算出されていますが、年間30万円~50万円程度の幅が本レポートから導き出されています。</div>
<div name="NnAI2" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像8" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24011524/picture_pc_3b8791d793261c2db6453e30f289ded7.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24011524/picture_pc_3b8791d793261c2db6453e30f289ded7.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="84axb" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
そして、すでに発売されている医薬品の値段と比較され、どの程度の値引きがふさわしいか、といった製薬会社的にはうれしくない提案までされております。</div>
<div name="GQAJx" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="画像9" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24011843/picture_pc_80e5b17da13cd954fe665837492ed68c.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/24011843/picture_pc_80e5b17da13cd954fe665837492ed68c.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="G24do" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
最後に委員会メンバーでの投票があり、「治療をしない場合と比較して新薬を投与する場合にベネフィットがあるか→Yea」「新薬間に治療効果の差があるか→No」「新薬がtriptan系と比較して優れた治療効果があるか→No」といった結果となっております。</div>
<div name="fuUdd" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
そういった結果についてもパブリックコメントが受け付けられていまして、リリーからは、Erin Doty, MD氏(Senior Medical Advisor, Migraine and Headache Disorders, Eli Lilly)からのコメント、AllerganからはCMOであるMitchell Mathis, MD氏(Vice President, Chief Medical Officer, CNS, Allergan)からのコメントが公開されています。どちらも恨み節ではなく、比較的真摯なコメントやベネフィットについての主張しています。</div>
<div name="wMXTD" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
これらの分析は治療効果をどのようにQALYへ換算するかというのが興味深いところではありますが、QALYの計算過程に関する詳しい情報は残念ながら解説はされていません。</div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-20199997694565599172020-04-21T03:21:00.001+09:002020-04-21T03:21:28.814+09:00ICER(アイサー)とはどんな組織か?<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div name="pZcSZ" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
医療経済学の中でICERというと、普通は「Incremental cost-effectiveness ratio」というのが出てきますが、今回取り上げるのは「Institute of Clinical and Economic Review」という組織のことです。</div>
<div name="VnV34" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Incremental cost-effectiveness ratioというのは、前回のQALYのときにも触れた概念なのですが、1QALY得るのにいくらかかるのか、ということと思っていただければよいです。</div>
<div name="VA3x7" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
さて、Institute of Clinical and Economic Reviewですが、米国マサチューセッツ州ボストンにある独立研究機関でして、設立は2006年です。2006年頃というのは、抗体医薬など生物学的製剤が続々と市場に投入されていた時期なので、そういった需要があったのでしょう。最近の米国では希少疾患の医薬品が増えていることもあって医薬品の価格が高騰しています。記憶に新しいのは、Novartis社(創製はAvexis社)が承認を取得した「ゾルゲンスマ(Zolgensma)」という脊髄性筋萎縮症(Spinal Muscular Atrophy(SMA))の遺伝子治療薬で、価格が2億円!!です。こういった2億円という価格が適正なのか、もっと高くてもいいのか、それとも安い方がよいのか、といった価格設定は製薬会社自身ではなく、やはり第3者が算出した方がよいよね、という考えは皆さんにもなじむんじゃないか思います。ですので、第3者の視点から価格を計算するICERは、「watch dog of drug pricing(医薬品価格の番人)」と呼ばれています。最近の傾向ですと、自由薬価の国アメリカ、といえどICERが計算した金額より高い価格を設定する製薬会社はなく、先ほどのNovartis社のゾルゲンスマもICERが2億円が適正価格だ、とのレポートを出したので2億円になっています。そうじゃなければ5億円の販売価格になっていた可能性大です(ゾルゲンスマの事例は近い将来取り上げる予定です)。</div>
<div name="QKY15" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
ただ、こういった独立機関を運営するにもお金は必要です。どういったお金の出所になっているのか、そういった内容もすべて公表されています。</div>
<div name="TbYeT" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/23412940/picture_pc_1d7f4d63d05a26b5f403a345ad63d624.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/23412940/picture_pc_1d7f4d63d05a26b5f403a345ad63d624.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div class="" name="IHPts" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
大半は、非営利の財団からのお金で賄われていますが、製薬会社からのFundingもあります。面白いのは、Allergan、Alnylam Pharmaceuticals<br style="background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; margin: 0px; padding: 0px;" />AstraZeneca、Biogen、Boehringer-Ingelheim、Editas、Genentech、GlaxoSmithKline、Janssen、LEO Pharma、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Merck & Co.、Novartis、Prime Therapeutics、Regeneron、Sanofiといった名前を連ねている会社は比較的高額医薬品を出している企業が多いということです。Editasはゲノム編集のスタートアップ企業ですが、まだ上市した製品がないにもかかわらず、将来的な価格設定に備えてか、fundingをしています。(Fundingが有利な価格設定に結び付くわけではありませんが、どういった計算根拠となるのか、会議への参加や傍聴ができれば、エンドポイントの設計など臨床開発戦略にも活かせるのかもしれません)。</div>
<div class="" name="xX9DG" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
次回は、ICERが採用しているの価格計算フレームワークについてご紹介する予定です。</div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-84257412998430222422020-04-10T12:45:00.001+09:002020-04-10T12:45:29.170+09:00QALY(クォリー)とは何ぞや?<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div name="Gw9yB" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
Quality-adjusted life year, QALY、日本語で言うと、質調整生存年(しつちょうせいせいぞんねん)のことで、生きている期間において量と質の2点を評価する手法のことです。医薬品の価格や医療行為に対しての費用対効果を経済的に評価する技法として用いられています。</div>
<div name="EZmm1" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
これだけきいてもわからないと思うので、具体的な話をしていきたいと思います。前提として、1QALYは、完全に健康な1年間に相当します。もしある人の健康が完全ではないならば、その1年間は1以下のQALYとして算定され、死亡すれば0QALYと算定されます。いくつかの状況ではマイナスのQALYも算定され、それはその健康状態が「死亡よりも悪い」ことを意味します(どんな状況でしょう、きっと生きているのが辛すぎる状況でしょう)。</div>
<div name="k2TJR" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
もう少しかみ砕いてみると、生活の質、というとき、Quality of Life(QOL)という言葉があります。QOLが上がる、QOLが下がる、こういった使い方をしますが、QALYは、QOL×時間(年)であらわされるものです。QOL自体は上がったり下がったりするもので、0~1の間で計算されます。新しい家を買って、快適になったときもQOLは上がりますが、今回、対象とするQOLは自身の健康状態に関してのみで、それ以外の要素は反映されません。</div>
<div name="k97xT" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
<img alt="無題" class="is-slide lazyloaded" data-src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/22603122/picture_pc_1c4f000ae19d78654b58503e11665df5.jpg" src="https://d2l930y2yx77uc.cloudfront.net/production/uploads/images/22603122/picture_pc_1c4f000ae19d78654b58503e11665df5.jpg" style="background-repeat: no-repeat; border-style: none; box-shadow: rgba(34, 34, 34, 0.3) 0px 0px 1px; box-sizing: inherit; cursor: zoom-in; display: block; height: auto !important; margin: 0px auto; max-width: 100%; padding: 0px; text-align: center;" /></div>
<div name="fbB1s" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
皆さんが、病院へ行こう、薬を飲もう、というモチベーションは、「元気に」「長く」生きたいから、という理由に他ならないと思います。そこで医療行為や薬に対してお金を払う訳ですが、その効果に対して、いくらの金額がが妥当か、というのが医療経済学の考えで、治療しない場合が水色、治療する場合に黄緑色分、いいことがある、その金額を計算しよう、というスタンスです。日本では人の命に値段をつけるなんて、という考えが主流なので使われていませんが、欧米ではQALYがどの程度向上するのか、をベースに医薬品価格を決めることがあります。</div>
<div name="f2To8" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
ただ、そもそもQOLを0~1の間で示すって簡単そうですが、どうやってやるのでしょうか、というのが新たな疑問かと思います。QOLを計算する手法はいろいろありますが、最近よく使われるのは、EQ-5D-5L (EuroQOL 5 dimensions 5-level)です。EQはEuroQOL、というヨーロッパの団体が作成している基準でして、5つの項目(Dimension)、5つの段階()level)、で決めます。移動の頻度、身の回りの管理、普段の活動、痛み/不快感、不安/ふさぎ込み、という項目を5段階でヒアリングして確定します。(参照:池田 et al.:保健医療科学 2015 Vol.64 No.1 p.47-55)</div>
<div name="2oIqV" style="background-color: white; background-repeat: no-repeat; box-sizing: inherit; color: #222222; font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "Segoe UI", "Hiragino Kaku Gothic ProN", "Hiragino Sans", "ヒラギノ角ゴ ProN W3", Arial, メイリオ, Meiryo, sans-serif; font-size: 18px; line-height: 36px; margin-bottom: 36px; margin-top: 36px; padding: 0px;">
あとは、得られるはずのQALYに対していくらお金を払うのか、という値付けの問題ですが、民間保険が中心のアメリカは、100,000~150,000ドル(約1千万円~1千5百万円)、国民皆保険のイギリスは20,000~30,000ポンド(約260万円~400万円)となり、国によって全く異なる値付けと思います。このようにアメリカの市場においては、差別化が可能そうな医薬品に関しては高く値段設定ができるので、様々な製薬会社がまずアメリカ市場へ参入しようと考えるわけです。次は、アメリカの薬価の具体的な事例について書いていければと思います。</div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-49154072568377332932020-01-02T07:53:00.002+09:002020-01-02T07:53:48.430+09:002019年の米国FDA承認医薬品<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
昨年米国に拠点を移した、ということで米国の製薬業界について書いていこうかと思います。日本にいると、製薬業界の研究職の魅力や将来性についてネガティブな意見を聞くことが多く、製薬業界の将来が暗いようなイメージを受けます。また、バイオバイオしていて日本が従来得意であった低分子創薬は無理になった、というふうなこともちらほら聞きます。<br />
<br />
ただ、2019年のFDAの承認するは48化合物(詳しくは<a href="https://bit.ly/35e2oJ5" target="_blank">こちら</a>)。<br />
驚くのはそのうち23個が低分子化合物。<br />
<br />
中身を見ていくと、日本企業創製の化合物が5個。<br />
Enhertu:fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(第一三共):乳がん<br />
Dayvigo:lemborexant(エーザイ):不眠症<br />
TissueBlue:Brilliant Blue G Ophthalmic Solution(デウエスタンセラピテクス):<br />
Fetroja:cefiderocol(塩野義)<br />
Nourianz:istradefylline(協和キリン)<br />
<br />
日本企業が承認を取得した化合物が<br />
Padcev:enfortumab vedotin-ejfv(アステラス/シアトルジェネティクス)<br />
Turalio:pexidartinib(第一三共/ Plexxikon)<br />
<br />
また、最も多く承認を取得したのはNovartisでした。<br />
Egaten:triclabendazole:<br />
Mayzent:Siponimod:再発性多発性硬化症<br />
Piqray:alpelisib:乳がん<br />
Beovu:brolucizumab–dbll:進出型加齢黄斑変性<br />
Adakveo:crizanlizumab-tmca:鎌状赤血球<br />
NMEには上がってませんが、Avixis創製のZolgensmaもNovartis。<br />
<br />
韓国企業であるSK社、中国企業であるBeigene社もそれぞれ<br />
・Xcopri(cenobamate)<br />
・Brukinsa(zanubrutinib)<br />
の承認を取得しており、今年もアジア企業の動向から目が離せません。<br />
<br />
参考まで、まとめた資料は<a href="https://drive.google.com/open?id=1AYBcK5_AB5_T1vFdTq4YJFzgKBOZVDy4" target="_blank">こちらから</a>。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-35930510722663082332019-11-09T10:20:00.002+09:002019-11-09T10:38:11.618+09:00米国に拠点を移しました。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
しばらくブログを放置していましたが、夏に米国へ移住しましたので、ぼちぼち書いていこうかと思います。<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi5B5gxJ_iQ8h0TE6oSuzP1FXVYbmmd40Sq-w235LrswIzYVDDnznIxl30wPl62rjdFDurDW2Ru_qE3Sx-4fhwv5d-Wn2t_-NN08IX3IgsNahU0IPnlRufH9v0CNMs4bpQs0QGC9ZFGThjk/s1600/IMG_20190826_122323.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"></a></div>
<div>
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi5B5gxJ_iQ8h0TE6oSuzP1FXVYbmmd40Sq-w235LrswIzYVDDnznIxl30wPl62rjdFDurDW2Ru_qE3Sx-4fhwv5d-Wn2t_-NN08IX3IgsNahU0IPnlRufH9v0CNMs4bpQs0QGC9ZFGThjk/s1600/IMG_20190826_122323.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="1200" data-original-width="1600" height="480" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi5B5gxJ_iQ8h0TE6oSuzP1FXVYbmmd40Sq-w235LrswIzYVDDnznIxl30wPl62rjdFDurDW2Ru_qE3Sx-4fhwv5d-Wn2t_-NN08IX3IgsNahU0IPnlRufH9v0CNMs4bpQs0QGC9ZFGThjk/s640/IMG_20190826_122323.jpg" width="640" /></a></div>
<div align="left">
9月から新学期が始まるので、近所にあるYale大学のカレッジ(ハリーポッターに出てくるグリフィンドールとか)毎に新入生を受け入れる仕組みがあります。知りませんでしたが、米国の大学の学部生は一人暮らしをして通うというものではなく、有無を言わさずレレッジに入る必要がある、ということだそうです。</div>
<div align="left">
<br /></div>
<div align="left">
さて、私のミッションと言いますと、とある医薬品の米国展開のために赴きました。こちらでの役割は臨床試験と薬事であり、いわゆる製薬会社の根幹となる役割と思っています。これから薬事コンサルやFDA、CROなどとの付き合いも始まってくると思うのでとても楽しみな毎日が待っています。ブログを復活させるに当たって、米国市場の製薬、医療機器、健康保険、ベンチャー(スタートアップ)、投資、を重点テーマにしてみます。</div>
<div align="left">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi5B5gxJ_iQ8h0TE6oSuzP1FXVYbmmd40Sq-w235LrswIzYVDDnznIxl30wPl62rjdFDurDW2Ru_qE3Sx-4fhwv5d-Wn2t_-NN08IX3IgsNahU0IPnlRufH9v0CNMs4bpQs0QGC9ZFGThjk/s1600/IMG_20190826_122323.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><br /></a></div>
<br />
<br /></div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-71975685689442452962016-03-16T19:40:00.000+09:002016-03-16T19:41:07.110+09:00久しぶりの投稿。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
前回のポストが2014年6月なので、この2年弱はいろんなことがあったなぁと振り返るとともに、もうすぐ迎える新年度がさらに激動になりそうです。<br />
<br />
年齢もアラフォーがひたひたと静かに近づいてきておりますので、カラダのケアもしながら、公私ともに取り組んでいきたいのですが、私自身会社に入って最も長い勤務地となっているのでこれもぼちぼちどうにかしようか、とも思っているところです。<br />
<br />
地道にやってきた内容はお金で買えない経験・思考であったとも思いますが、MBAを取ってるともっとよかったのか、とも思えますが、その時・その場所で、というのはかけがえのないものなので、後悔はなく、Openにやっていきたいと思います。<br />
<br />
ブログを書いている余裕もありませんが、FBも長い投稿を書くにはなぁと思うので久しぶりに復活してみました。読む人も少ないかと思いますが、ちょっとずつ、やってみます。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-78906245893068648472014-06-20T21:08:00.001+09:002014-06-20T21:08:40.857+09:00見せる背中がある。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEioDZi7EKZ4rXwEnhfUHyXq70Q79dL5R1tTtA_yfc4YTeODJlMTfta4Dpj7hmbZybhkyTvBS6qa1MqbbLpx37qcpPiduxuc1tt5KsR0uvYBH5mCkcIcUqpDLRs670Tw7LDey4kznjWYySrq/s1600/o0385023710183135427.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEioDZi7EKZ4rXwEnhfUHyXq70Q79dL5R1tTtA_yfc4YTeODJlMTfta4Dpj7hmbZybhkyTvBS6qa1MqbbLpx37qcpPiduxuc1tt5KsR0uvYBH5mCkcIcUqpDLRs670Tw7LDey4kznjWYySrq/s1600/o0385023710183135427.jpg" height="198" width="320" /></a></div>
6月ということで、中間評価を絶賛開催中であります。それに加えてTOEICの結果も帰って参りました。<br />
<br />
TOEICについては、これまで870点でそれなりと思っていたところ、先日東京で飲んだときに900点台の方々がいて悔しいなと思ったため、自分自身との戦いでありました。結果935点ということで、ようやく肩を並べられたな、と勝手ながらに解釈しております。少なくともベトナム人含めて会社でトップを保てましたので、見せる背中が少しは出来たと思っています。<br />
<br />
さて、中間評価をしてみると、これまたいろいろと個性がでるなぁと思います。<br />
<br />
一番びっくりしたのが掃除のおばちゃん。<br />
もちろんボクの部下なので、年上ではありますが、きっちりと面談をしたところ、、、、、泣かれてしまいました。。。<br />
<br />
え、えぇーーー、ってなったところ通訳スタッフに聞くと、<br />
「いろいろと気遣ってくれて本当にありがとう」<br />
ということでの感動泣きだったそう。<br />
職業に多少の貴賤が感覚としてあるのでしょうね、ベトナムは。今までの職場ではそういう対応をされなかったということのようです。<br />
<br />
ボクも初めての管理職ですので、ケアもしながらそれぞれの責任範囲に関してはしっかりと指導していかないといけないですね。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-10129688956317286542014-06-03T23:37:00.000+09:002014-06-07T18:55:18.097+09:00恣意的。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgimLdupEk7_rCZAmlMr9AtjBWRMPtPE8CFXaiLRrx_3ZiP5iyZroGbc0TLYDALity_wDDf_z-gG9E5ZhqnYmDVE3QCS73bLpubVRwVAdvYJktCrWXCxPGPUtyF0-mmjngyi0YXvgjeAoly/s1600/ifrs_world.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgimLdupEk7_rCZAmlMr9AtjBWRMPtPE8CFXaiLRrx_3ZiP5iyZroGbc0TLYDALity_wDDf_z-gG9E5ZhqnYmDVE3QCS73bLpubVRwVAdvYJktCrWXCxPGPUtyF0-mmjngyi0YXvgjeAoly/s1600/ifrs_world.jpg" height="200" width="180" /></a></div>
ベトナムでの経理処理も私の担当ではありますが、そんなんあり、ということが非常に頻繁に起こります。<br />
<br />
直近であったのが、<br />
<br />
<br />
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
「Depreciation expense of fixed assets not used for activities of production and business of goods and services.」</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
In this case, at present,depreciation of Fix assets not used for business purpose shall be recognized as invalid expense for CIT purpose.</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
ということであり、基準を満たしたら減価償却をしなさい。だけど、商業生産してないのなら損金に入れちゃダメよ、ということ。もちろんビジネス通念上、固定資産は価値を生み出すために導入するのであるし、製造に使わないなら買わなきゃいい、ということで適正な企業運営に繋がりそうな気もするといえばするのですが、こちらにはこちらの事情もある訳で、その辺、損金に入れさせてよ、という方が強いと思います。</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
一般的に、ベトナムでは損金算入のルールが厳しく、</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・発注書が必要</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・納品書が必要</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・領収書が必要</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・通関書類が必要</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・固定資産であれば据え付けなどの引き渡し図書が必要</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
(しかもそれらに一字たりとも間違いがあってはならない。)</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
だったりして、経理処理により一層の手間ひまがかかるわけ。</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
勘定コードにしても国が決めちゃってるから会社で自由に番号付けが出来ないから</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
世界共通システムの障害にもなったりするし。</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
とかいって、そういう法律がコロコロ変わるし。</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
こういうところでの仕事というのは効率も悪いし、世界標準を使ってないし、今後どうやって活かすことの出来るスキルなのか、ということを考えてみたとき</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・今後のびてくるだろう新興国(別の国)で活かす</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
・さまざまな理不尽な問題への対応力を先進国で活かす</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
ということに尽きるかなと・・</div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
<br /></div>
<div dir="ltr" style="color: #222222; font-family: arial;">
ちなみに減価償却期間はかなり幅があり、恣意的な費用計上も出来そうな勢いです。</div>
</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-51062524137575067792014-05-29T00:13:00.000+09:002014-05-29T00:13:45.283+09:00中国クオリティ。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjhO_yAFVxW800elWvi4sMDnLg1L-5dbdZBeabAHpsoobgsXnphe85ZsszB5UJ3LfaZielgxaoA0aNX_Hwrj7SD-BOqRqrX4wLviC4z7VqwZAa9gUbke4v3o-6DdbGQ89WZ6KgfLGcw6NoB/s1600/IMAG3257.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEjhO_yAFVxW800elWvi4sMDnLg1L-5dbdZBeabAHpsoobgsXnphe85ZsszB5UJ3LfaZielgxaoA0aNX_Hwrj7SD-BOqRqrX4wLviC4z7VqwZAa9gUbke4v3o-6DdbGQ89WZ6KgfLGcw6NoB/s1600/IMAG3257.jpg" height="180" width="320" /></a>正直、悪くないんじゃないか、と思うこの頃。先週、中国の観光地でフラっと鞄屋さんに入ってみるとちょうど話題のキティ財布があった訳です。こちら、縫製もしっかりしているし、何より顔をスライドすると鏡になる、という女子に必要なギミックが入っている訳です。<br />
<br />
それ以上に驚いたのが、○ッチとか○ーチなど有名ブランド品に非常によく似た鞄があるのですけれど、ここはちゃんと偽物ではなく類似品(「RAPDA」とか)として販売しておりました。ベトナムでは堂々とグッチ、コーチとかって書いているので、その点、中国がモラルが向上している?という一例かと思います。<br />
<br />
そういえば中国での偽物生産もコスト高でベトナムシフトしているそうですが、コストも下がるとともに偽物のクオリティも下がるのではないか、なーんてどうでもよいことに気をまわしたりしております。ベトナム人はホンモノを知らなかったりするので、D&Gと書いてあるけど何となくカッコいい、というレベルで買っているのですが、アイコン好きなアジア人は偽物と分かって買っているので、そこが諸悪の根源ではないか、と感じている訳です。<br />
<br />
自動車の内装など少しハイクオリティが求められる場面など、新興国の中ではやはり生産拠点としては中国は先行していると思いますが、先進国と比較すると、まだまだ粗が目立ってしまうというところでしょうか。<br />
<br />
ただ、もの作りの観点からは、単純にいろんなものの品質が上がっていくのはよいことと思います。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-27224550343092942862014-05-24T00:57:00.001+09:002014-05-24T00:57:14.289+09:00日本人であることは武器だ。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiH9AJZkzalFTmFnFzYg7BIvBre2CRqJB0YnNRyxG-LKmIKgNda8RBwxzrRNZzzNuX83WanWemnXdJ2l4ox40whV34qiAsfLGmcTBXptgtcWkZFEydARhUCNZ3W_HOZ5yYdsp9iM4Kbwf-1/s1600/main_title.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiH9AJZkzalFTmFnFzYg7BIvBre2CRqJB0YnNRyxG-LKmIKgNda8RBwxzrRNZzzNuX83WanWemnXdJ2l4ox40whV34qiAsfLGmcTBXptgtcWkZFEydARhUCNZ3W_HOZ5yYdsp9iM4Kbwf-1/s1600/main_title.jpg" height="154" width="320" /></a></div>
ビジネスという戦場を勝ち抜いていくためには武器を持たないと、生きていけない、ということですね。空港から自宅までの3時間弱、ぽやっと考えてました。<br />
<br />
そしてこの2年間、プロ意識ってのが欠けてたかな〜、と感じるに至り。もちろん、ここでの仕事というのが自分がそれまでに経験した内容とは大きく異なるとはいえ、だからこそ現状に甘えてしまってたか、とつくづく反省。<br />
<br />
これだけ変化の激しいフィールドで、自分のミッションを把握し、それを実現するためには「秒速」で学ぶ必要はないにしてもある程度のスピードを持って自分の装備を実装しなければならない。自分のカバー範囲が広いとしても、会計は自分の専門じゃない、とか、人事は違う、とかITは分からないし、みたいなことを感じてた。かといって薬学が専門か?と言われると、最近の情勢はあまり分かんないし、中途半端やな〜、って感じて少し凹み。しかし、どの分野もある程度分かる、というのは何かを統合するときには武器になるのだろうし、結局自分がどのポジションにいくかどうか、行きたいかどうか、というところにたどり着くような気がする。<br />
<br />
今の自分が経験していること、というのはこれからの20年間を生きていく素材を得ているのであって、それをどう料理して食べるのか、血肉とするのは自分次第。<br />
<br />
例えば、ベトナムという共産主義圏において何か交渉をしなければならないとき、理論的に説明するのではなく、例えばお酒を一緒に死ぬほど飲むことが解となるかもしれない。し、そんな回答はビジネススクールのケーススタディには(恐らく)ない。交渉の仕方はシチュエーション次第であるし、それを感じなければならなのだと。しかし、ケースをこなしていると、推測ではあるけれども、この場合は飲みにいくのが正解だ、とか定性的に判断出来るような気がする。それは結局、Issueは何だ、という本質を見抜く力であるのだと思う。<br />
<br />
もう一つ心がけたいと思ったのがコミュニケーションの強化。相手を感じ、自分を感じ。なぁなぁでこれまでやってきたけれど、この辺りもそろそろ手がけていかないと行けないんだろうな、と思うに至りました。その中で、空気を読む?という行為は日本人が比較的得意とする領域だとも思うし、読んだ後で、いつやるの?今でしょ!みたいな呼吸もろもろ習得していきたいなーと。<br />
<br />
世界は広いし自分は小さい。いろんな生き方もある。いい選択をしていきたいものです、というかあとから振り返ってよかった、と思いたい、ということかな。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-62276142036923553462014-05-18T23:36:00.000+09:002014-05-18T23:36:17.616+09:00その後。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEisddNGZH-uQmvsOh2ZrcQiSKGc0CdrsBjGk79WQ8tDWzvE8mNGbogR0yvjaASZrq_1Ern9DcRnH7qb13xqliMk9PNhDaXQio4mjR50Ek014tUzbTMm_8mIHTVVy71_TL5D497eh11zn_E8/s1600/IMAG3191.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEisddNGZH-uQmvsOh2ZrcQiSKGc0CdrsBjGk79WQ8tDWzvE8mNGbogR0yvjaASZrq_1Ern9DcRnH7qb13xqliMk9PNhDaXQio4mjR50Ek014tUzbTMm_8mIHTVVy71_TL5D497eh11zn_E8/s1600/IMAG3191.jpg" height="179" width="320" /></a></div>
皆さんいかがお過ごしでしょうか?ベトナムにおけるAnti China eventも収束を迎えており、ほぼ平常運転となったかと思われます。もともとはFacebookで今日デモを実施する呼びかけがあったとのことですが、これに至る政府対応についてご連絡です。<br />
<br />
まず、暴動が先鋭化する前は、容認姿勢だったもののそれ以降は、下記のSMSがケータイに送られてきて、未然に防ぐスタンスにかわっています。(興味があればgoogle翻訳で英語にしてみてください)基本的には法律を守る、暴力的な行動には参加しない、ということが書かれています。<br />
<br />
dien ngay 15/5/2014 cua Thu tuong Chinh phu Nguyen Tan Dung: Moi nguoi Viet Nam gop phan cung ca nuoc bao ve chu quyen thieng lieng cua To quoc theo dung luat phap cua nuoc ta va luat phap quoc te, khong co nhung hanh dong vi pham phap luat, khong nghe theo ke xau, cung nhau giu gin an ninh trat tu, doan ket giup do lan nhau phat trien san xuat kinh doanh, nang cao doi song<br />
<br />
Thu tuong Chinh phu Nguyen Tan Dung yeu cau va keu goi moi nguoi Viet Nam khong co nhung hanh dong vi pham phap luat, khong nghe theo ke xau, cung nhau giu gin an ninh trat tu, doan ket giup do lan nhau phat trien san xuat kinh doanh, nang cao doi song va gop phan cung ca nuoc bao ve chu quyen thieng lieng cua To quoc theo dung luat phap cua nuoc ta va luat phap quoc te<br />
<br />
Thu tuong Chinh phu yeu cau cac co quan chuc nang va lanh dao cac tinh, thanh pho tuyen truyen van dong nhan dan khong tham gia bieu tinh trai phap luat, gay mat an ninh trat tu, an toan xa hoi.<br />
<br />
Thủ tướng Nguyễn Tấn Dũng đề nghị mọi người dân thể hiện lòng yêu nước đúng pháp luật, không nghe kích động và không tham gia biểu tình trái pháp luật, góp phần giữ gìn an ninh trật tự, an toàn xã hội<br />
<br />
そして今日にいたっては、先ほどまでFacebookが完全にシャットダウンされ、デモ隊の情報共有手段をコントロールしていました。やればできるんだなぁ、と感心。<br />
<br />
そんなこんなで、領海問題に揺れた一週間ですが、明日からはなんとか平常運転できそうです。ま、私は明日から中国に出張ですが。<br />
<br />
ちなみに写真はデモの会場となるはずだったオペラハウスの近くにあるGUCCIの店舗です。被害を防ぐために閉店+バリケードで対処していました。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-61681489110849351112014-05-16T00:18:00.000+09:002014-05-16T00:18:41.891+09:00越中関係緊迫。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhSZt0uPRUZAKZdPcIA_LWdZm473o2XmxbT_Y5IuGSTZ9ZDWfkHsWKBQCLJl5BSQGh1MQ5VdCG0nM4yXRjeaxWlCSxlXt7us8RDbrB-8LrkX5CyxRUJTf6gwtkeM4omcQ_pTOBKYVVTGM-g/s1600/%E5%86%99%E7%9C%9F%E2%91%A0.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhSZt0uPRUZAKZdPcIA_LWdZm473o2XmxbT_Y5IuGSTZ9ZDWfkHsWKBQCLJl5BSQGh1MQ5VdCG0nM4yXRjeaxWlCSxlXt7us8RDbrB-8LrkX5CyxRUJTf6gwtkeM4omcQ_pTOBKYVVTGM-g/s1600/%E5%86%99%E7%9C%9F%E2%91%A0.jpg" height="240" width="320" /></a></div>
みなさん、いかがお過ごしでしょうか。越中関係が紙面をにぎやかに飾っておりますが、私は無事です。<br />
<br />
さて、東シナ海での石油採掘作業においてベトナム・中国が衝突したことから、中国政府を糾弾するかのように南部、中部、北部にてデモが生じているようです。南部では中国人・ベトナム人計21人が死亡した、とのニュースが出ておりますが、本当なのか、ソースを疑っております。<br />
<br />
私の所在地でありますハイフォンにおいては、放火・暴行などの騒ぎは起きておりませんが、よく中国人に間違われる自分としては注意にこしたことはありません。ニュースではかなり大規模のような感じを醸し出しておりますが99%以上のベトナム人はいつもと変わらない生活をしているものと思われます。(写真は近隣の中国系企業での一コマ(被害なし))<br />
<br />
歴史認識などのバックグラウンドのない私から見ますと、尖閣諸島の国有化を発表したときの日本に対する中国人の反応に似ているのではと感じます。過去に戦争を経験した年齢層はもちろん敵国中国は憎い、という存在なのでしょうけれども、今回の暴動が生じるモチベーションはなんなのでしょうか。<br />
<br />
仮に中国企業で働いているベトナム人が日ごろの不満を晴らすために自分の会社を放火・マネージャーを暴行したりすると、それこそ自分の仕事がなくなるわけですし、(むしろ犯罪でしょう)もちろんそれでパラセル諸島問題が解決するわけではないのですが、このあたりに国家としての扇動が入っているのではないかと疑っています。<br />
<br />
ベトナムは中国と陸続きですが、一部の民衆がやっていることは、昨年の中国人がやったことと同じですし、中国を嫌うなら違う言動を取ってほしいと思います。しかし、ケータイのSMSで、首相が「ベトナムは今立ち上がって国を守るべきだ」といった、などという扇動メールが届いたりもするわけで。<br />
<br />
翻って、近隣のタイにおいても首相更迭など、安定と思われていた東南アジア諸国の政情不安に陥っております。ここにきてサプライチェーンとしてのリスクが浮き出たわけですが、国、というよりは中国がリスク、ということになるのでしょうね。<br />
<br />
来週中国に行くのですが、大丈夫でしょうか。心配です。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-38452851196339608862014-05-06T23:45:00.001+09:002014-05-07T00:23:25.780+09:00お線香市場は300億円。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEghYgB-rdzbd0iYmihC85WdVRuIwm_DhsMHKaT6AFpQKmURxiWRyIzf7-iAIoU_QCBGnpG8xhm_v5GyxhYQMm48HmqYQ0rohmX75lSbeNS_qQFMLwsk2QNhLb4jmNxptau1LwBJvdXyJPmw/s1600/001.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEghYgB-rdzbd0iYmihC85WdVRuIwm_DhsMHKaT6AFpQKmURxiWRyIzf7-iAIoU_QCBGnpG8xhm_v5GyxhYQMm48HmqYQ0rohmX75lSbeNS_qQFMLwsk2QNhLb4jmNxptau1LwBJvdXyJPmw/s1600/001.jpg" /></a></div>
ベトナムでお線香を作っている会社さんが近くにあって、晩飯を食べがてらいろいろと聞いてみた。<br />
<br />
世の中には知らない業界がたくさんあるものだけど、まず驚いたのは市場規模が300億円でほぼ横ばい。感覚的に1000億円くらいあるかと思ったけど小さいんでね。その中でシェアナンバー1は皆さんおなじみ「日本香堂」。その他100社程度がうごめいているようです。<br />
<br />
さて、もろもろの計算の仕方はあるにせよ、日本香堂は売上高140億円、営業利益10億円、営業利益率7%の企業なんですね。ちなみに非上場。歴史も古く、天正年間。いつですか、それ?<br />
<br />
市場自体、最近は仏壇を家におく家庭が減ったり、そもそもお参りする文化が少しずつ廃れつつある中でも、お線香もイノベーションへて市場を広げているようです。特徴は煙を少なくする、という製品だそうです。お線香の配合を変えることで煙の多寡、燃焼速度をコントロール出来るとのこと。<br />
<br />
品質試験などで興味深かったのが、お線香一本の燃える速度は25−30分で、これは読経の長さに合わせられているとのこと。早くすることも遅くすることも出来るければマーケットのニーズにあった数字でデザインされている。<br />
<br />
今でこそスーパーなどで普通に手に入るものですが、昔々は縁起がよくないということtで、スーパーにおいてもらうことだけでも一苦労されたそうですよ。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-2878774372494872682014-04-11T00:59:00.002+09:002014-04-11T00:59:41.956+09:00Ranbaxyの株価。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJCw-m5PMBN5mtxmBjhCLMzrxHDpQqlGHLnovSjBsBb2X0IgyZicPfXoqRRhwPeO3zCs2wJDwi5aaB-fZlOJQq-GgzOLdiFsStfvQzoHi2D0z42RIpjfN9VHWpQlippRe2AgwjHxlHtcdl/s1600/DS.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEgJCw-m5PMBN5mtxmBjhCLMzrxHDpQqlGHLnovSjBsBb2X0IgyZicPfXoqRRhwPeO3zCs2wJDwi5aaB-fZlOJQq-GgzOLdiFsStfvQzoHi2D0z42RIpjfN9VHWpQlippRe2AgwjHxlHtcdl/s1600/DS.jpg" height="240" width="320" /></a></div>
7日、第一三共によるランバクシー売却のニュースが世界を巡りました。<br />
第一三共がランバクシーを買収した2008年、ちょうど研究所にいたこともあり、非常に興味深かった案件なのですが、同じ日本の製薬業界のものとして今回のような結果になったことは<br />
非常に残念であります。<br />
<br />
複眼経営、というこれもまたなかなかカッコよい言葉で始まった経営方針ですが、始まりもゴタゴタ(リーマンショックも重なる)し、どうやら終わりもゴタゴタしそうです。<br />
<br />
個人的な興味もあり、せっかくの大型案件なので、自分なりの数字でも何かはじき出せないかと思った矢先、どうやら株価の動きが何やらきな臭いことがうっすら。と思えばロイターでも<a href="http://jp.reuters.com/article/topNews/idJPTJEA3801X20140409">こんな記事</a>がでてるし、小保方さんの裏に隠れていますがなんとなく怪しい。含み益などが決算で出るのかな~と思って調べたけれども3月末の株価はあんまりさえない。んー、これはどういうことでしょう、これも織り込み済みの株価上昇なのでしょうか。<br />
<br />
そもそも2008年の公開買付の終了わずか1週間でFDAから禁輸処置を受ける、など翻弄されまくったあとの幕引きがこうでは、今のところ上がっている株価もどうなることやら。<br />
<br />
複眼で見たつもりが結局、お釈迦様の掌で転がっていた、ということですかね。自分の心配を先にした方がよいですが、3500億円の授業料は、しっかりと日本経済に取り戻して欲しいところです。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-73714451923966158272014-04-04T20:58:00.004+09:002014-04-04T20:58:44.438+09:00工場はいつまで日本にあるのか。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg-jdHj24kUQBPrSxa7-Xi6UW2izQhc-15Lqlqe53JHHeZdmAVEuE0h4eWVG9U5cbYPkfHcanBs1mzfWOrTkA2J8ql6cqPVV3Kl_okMR2j1PkYMWL8NFEFzEtiqUqroHxvmcmNC7pSsCEka/s1600/%E7%84%A1%E9%A1%8C.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEg-jdHj24kUQBPrSxa7-Xi6UW2izQhc-15Lqlqe53JHHeZdmAVEuE0h4eWVG9U5cbYPkfHcanBs1mzfWOrTkA2J8ql6cqPVV3Kl_okMR2j1PkYMWL8NFEFzEtiqUqroHxvmcmNC7pSsCEka/s1600/%E7%84%A1%E9%A1%8C.png" height="221" width="320" /></a></div>
海外に出てみてから、割とこのことについて考えることが多いです。明確な数字がないため議論が出来る状態ではないのですが、今の基幹工場がいつまでも日本にあるのか、どうなのか。<br />
<br />
ビジネスシーンでは世界が狭くなった、通信技術が発展していつでも連絡が取れるようになった、だけれども、だからこそ、Face to Faceの大切さが感じられるようにもなってきている。世界がいくら縮まったところで、NYと大阪が30分で行くようにはならないわけで、どうしても物理的な距離は残らざるを得ない状況となります。<br />
<br />
今後の海運・飛行機輸送を考えたとしても到底コストが下がるようにも思えないし、モノはそれなりの割合では消費地近くで生産することが必要となるのではないか、と思う。<br />
<br />
日本のお家芸であるガラパゴス現象も極小コンデンサーみたいに世界が求められるもので、真似しようのないようなカイゼンを続けると、圧倒的シェアをとれる、というビジネスの難しさを感じます。日本市場ってものは製薬産業においてもガラパゴスで、錠剤の外観検査をとことんやる、とか、ラベルの向きは一定、とか、ロンドレーションに入っている、とか、世界に出ようとしたときには必要のないことばっかりやっていることが多いみたいです。海外だと、プラスチックのブリスターに入ってますもんね、ガラス容器製品。こうしてみると、日本人はあくまで外観を気にして本質のところは素通りのような気がします。見た目の品質は気にするけど、類縁物質を気にしない、みたいな。<br />
<br />
消費者が、もう日本製いーやー、と思えばそれまでなのですが、それが人口1億人市場のよくないところで、中途半端に市場があるから、マイノリティでも食えてしまう、というところが問題なのでしょう。ここからは市場の話ですが。<br />
<br />
以前受けた研修で、各国(インド、中国、日本、イギリス、その他もろもろ)を選んで、模擬ビジネスをしましょうってことがありましたが、その時、最悪だった結果はイギリスです。<br />
<br />
イギリスは日本ほど多くなく、韓国ほど少なくなく、だから結局中途半端で製造業がうまく回らない、みたいな話がありました(真偽不明)。だから、日本は人口は少なくなって2050年には1億人を切るそうですが、それでも日本に工場は残るんでしょう。働く人種は入り乱れる可能性もありそうですが。2050年、もう67歳ですね。<br />
<br />
そのころは、いつまでも自分が働いている工場が日本にある、と高をくくっていると痛い目にあいそうです。<br />
<br />
(それにしても、フランスも、イギリスも、カナダも、人口、増え続けてるんですね。。。)</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-80166147434762896982014-03-31T15:06:00.004+09:002014-03-31T15:16:43.115+09:008年目と管理職。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhLbc53ua3jROkBloAoSpx_eds5eS6BKbiFQVrSZxVoGzQSG5TzcPIp1MEJKjcCIb3ibCSzB53rTcB6bd_8rSW3-CndLBJsu42d_jIxQsJ-03cFB9xvo2jqRoo1OH95mV5rZ2g3pIcdn_jp/s1600/140401hb.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhLbc53ua3jROkBloAoSpx_eds5eS6BKbiFQVrSZxVoGzQSG5TzcPIp1MEJKjcCIb3ibCSzB53rTcB6bd_8rSW3-CndLBJsu42d_jIxQsJ-03cFB9xvo2jqRoo1OH95mV5rZ2g3pIcdn_jp/s1600/140401hb.jpg" /></a></div>
いよいよ今年度も終わりを迎えようと桜の花が咲いており、私自身もいよいよ社会人8年めへと突入するところであります。ベトナムの地に足を踏み入れてからはや3年が経とうとし、残るあと3年の任期からすると折り返し地点ということです。また、30歳をちょうどすぎたところで、定年に向けた折り返し地点をまずは順調に走っているところでしょう。<br />
<br />
さて、2014年度は自分にとって、ひとつ大きな転換がありまして、本社の職制上、管理職となります。<br />
<br />
まま、ベトナムでは室長兼部長と、管理職をしている訳なので今までの仕事内容が大きく変わることはありませんが、本社の職制で管理職になるということは大きな意味合いを持ちます。責任が増える、ということがいの一番に挙げられるでしょう。<br />
<br />
ただ、責任が増える、ということは責任のある仕事が出来る、ということで、まだ何も始まってはいないながらも非常にワクワクドキドキ、というのが正直なところです。自由と責任とは背中合わせだとはよく言ったものですが、責任の裏には自由があるんですよね。<br />
<br />
今の製薬業界、世界情勢、その他、もろもろを勘案して、どんなことが出来るのか。2014年度、非常に楽しみなスタートが切れそうです。張り切り過ぎてこけないよう、準備運動もかかせません、何事も準備準備。<br />
<br />
では、皆様これからもおつきあいよろしくお願い致します。<br />
この雑誌は本文とは関係ありません、念のためw</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-35568975100113613492014-03-16T22:37:00.002+09:002014-03-16T22:44:45.057+09:00次の50年へ。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh-z6CrgOdpowjYhivnTfClYJn0eMrTiP8WzusKz9keH0rlm4kAJY9DA4X9YPomnL-ML5ep1c4F21a5yiAHYvic-NMZJ1D7R2mKjub-Uj1sN8qr1n4Qb5LSxiY-5nDDn5_byOj-t5fqswNK/s1600/%E5%86%99%E7%9C%9F.JPG" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh-z6CrgOdpowjYhivnTfClYJn0eMrTiP8WzusKz9keH0rlm4kAJY9DA4X9YPomnL-ML5ep1c4F21a5yiAHYvic-NMZJ1D7R2mKjub-Uj1sN8qr1n4Qb5LSxiY-5nDDn5_byOj-t5fqswNK/s1600/%E5%86%99%E7%9C%9F.JPG" height="320" width="240" /></a></div>
実家に転がっていたバッジの写真がiPhoneの写真を整理していたら出てきた。色が一つかけているものの、50年前のデザインが今も通用するほど美しく、しかもつくりも強固だ。<br />
これは2年前に撮った写真だけど、そのときは2020年に東京オリンピックがあることも分からないし、今のベトナム工場だってまだ跡形もなかった。<br />
<br />
ベトナムでは今のところ外資に認められている土地の使用期間は50年。ちょうどオリンピックが開催された時を今とすると、50年後のベトナム人、ハイフォンの人は、うちの会社をどのように感じるのだろうか。<br />
<br />
今、うちの会社の若いスタッフもすっかり祖父・祖母になる年頃だろうし、もしかするとその子供がマネージャークラス、その孫が新入社員、みたいなことも十分に起こりうるのだろうと思う。<br />
<br />
ベトナムという国がどうなるか分からない、自分の会社がどうなるか分からない、という不確実な状況ではあるものの、確実に少しずつでもやらなければならないのは、人の育成、だ。<br />
<br />
「おばあちゃんがね、最初に会社に入ったころは赤い眼鏡をかけた口うるさい日本人がいてね、何度もやめようと思ったけど、ずっとそこで働いたおかげで、私もいろんなことを学ぶことが出来てね、これが外資の働き方か、とつくづく思ったものよ。それからベトナムやハイフォンの医療水準や医薬品水準が上がってね、それはその会社で働いててよかったよ。」というような、エピソードのひとつやふたつが30-50年後という長いスパンの中で紡ぎだされると本当にいいなぁ、と思います。<br />
<br />
そのためには設立メンバーの一員として、人を育てること、会社内だけでなく、会社外の学生への教育をしたり、という活動も必要だと思う。<br />
<br />
そして人を育てていくと同時に、会社の礎となる文書類について統一された基準で揃えていく必要もある。人を育てる反面、人によらない会社運営をしていけるような配慮もしていかないと。<br />
<br />
もうすぐベトナム法人が設立して2年が経とうとしていますが、本当にTime Flies.自分に残された任期はあと3年しかありませんが、このまま起動に乗せていって、帰るフライトでは泣けるくらいの思い出と成果を残していきたいと切に思います。<br />
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長いスパンで物事を見ながら、目の前の1秒1秒を大切に、と。 </div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-47475721183347498502014-03-11T00:21:00.004+09:002014-03-11T00:23:46.571+09:00素直であること。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhduhpyYUiWekyjZ5D5Oo5QnYrF0M-whMtcRSz4p7xR1zxvxRIKXUw9Q1rJaAKRMyXlFE5ktC2O16ephP3ZXql7nKivw8sQWAoI4-4Rby7ZULVhvN0lGcue3M3ryGjoDMhsQNYMA0MEYZkR/s1600/kuwahara1.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhduhpyYUiWekyjZ5D5Oo5QnYrF0M-whMtcRSz4p7xR1zxvxRIKXUw9Q1rJaAKRMyXlFE5ktC2O16ephP3ZXql7nKivw8sQWAoI4-4Rby7ZULVhvN0lGcue3M3ryGjoDMhsQNYMA0MEYZkR/s1600/kuwahara1.jpg" height="320" width="299" /></a></div>
生きている上で素直である、ということは非常にかけがえのないことである、とつくづく感じる。もちろん素直、といっても文字面どおりではなく、いろんな要素を含んではいるのだけれども。<br />
<br />
人は学習する、という前提に立つと、誰かしら先達に助言や指摘を受けたときは、それに従う、あるいは咀嚼して従う、ということが求められる、と思う。しかしそれが自分と異なる考え方であれば議論してもいいし、それをそのまま従うことが「素直」とは思わない。結果的に得られるものがあればよいと思う。そのためには自分の意見をもっとかないといけないし、白紙状態ではいけないのかもなと思う。逆説的ではあるものの素直であるためには、たまには素直でないことも必要かもしれない。あくまで対象の問題。<br />
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<a href="http://shuchi.php.co.jp/article/1830">冨山さんの記事</a>を読んでみて、素直であればこういうことにも繋がるんだろうな、と感じた。ポジションが仮に低くても、すごいと感じる人は単純にすごい訳だし、単純に役職が高い人がすごい訳ではなくで。その辺りを感じるためには自分も磨いておかなければならないのであろうと。だから、誰彼かまわずヘコヘコする営業の人には辟易する訳で(ボクに対する適切な対応があるだとう、と)、だからといってドヤ顔高慢ちきな方ではなく、「あ、この人いいな」と感じさせる人が営業なんだと勝手な解釈をしたり。冨山さんのポストに対しては、あいつに任せると大丈夫だ、みたいな評価がもらえたらな、と。<br />
<br />
話がずれたけど素直、という点で思うのが、自分が素で気がおけない人たちと、自分が素になれて単純に愉しいと感じ、すごいと感じたり、そういうことを自由に喋ったりできる、というのは本当に素晴らしいものだなぁと。幸いにも、自分にはそういう人たちがベトナムにも日本にもその他の国にもたくさんいて、本当にありがたい。<br />
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自分に素直に、謙虚に、これからも前に進んでいければと思います。<br />
本当にまとまりがありませんが、ぼやっと感じることをぼやっと。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-20859730110260620262014-03-01T11:41:00.003+09:002014-03-01T11:42:10.137+09:00使命と現実の乖離。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhQPwKWHIoTKz1kM5CmvGXplnLfYUkshmNq9EX19zWV34sp0jDMsvXeSR1-ISXRu9QaIuqbHVRyD2BBDXeIgG-FA-RC2eA7XvJKuWx7gFATJQge6-izz5QrXX79hwvsgu45HBRBdutXpxgl/s1600/mission-impossible.gif" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhQPwKWHIoTKz1kM5CmvGXplnLfYUkshmNq9EX19zWV34sp0jDMsvXeSR1-ISXRu9QaIuqbHVRyD2BBDXeIgG-FA-RC2eA7XvJKuWx7gFATJQge6-izz5QrXX79hwvsgu45HBRBdutXpxgl/s1600/mission-impossible.gif" height="142" width="320" /></a></div>
企業を運営するにあたって、当該企業の行動指針や使命、というものを従業員が理解することは、企業サイドにとって非常にありがたいものである、と思います。自分の、あるいは自分の企業が社会へ問う意義、というものを柱に、業務に打ち込め、よりよい社畜になれるもの、と思いますww<div>
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社畜になるかどうかは本人のことなのでどうでもいいのですが、使命を振りかざす割に、契約書の内容が全然使命と違うんですけど、というようなこともあるのですね。</div>
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ベトナムにおいてはいろいろな人材紹介会社があるのですが、通常契約書に記載のある紹介料は年収の2割であり、仮に使用期間中に、自己都合や能力不足による解雇となる場合は、当該紹介料を大方返金するのが妥当だと思うのですが。実際は違うんですね。</div>
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100歩譲って不幸にもこちらの判断ミスにて雇ってしまったけれど、能力不足だから解雇、という場合はいいとして、試用期間中、自己都合による退職の場合でも紹介料は50%しか返せません、ってどゆこと!?というのが個人的な実感です(これが人材紹介業の慣例ならば何も言えません。。)</div>
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ただ、ここから考えられるのは、</div>
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①ダミー人材を紹介して、紹介料だけどかすめ取るビジネス業態が可能</div>
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②しかし、そんなことをすると、口コミで紹介業なんて出来なくなるから、その条項を保っていても信頼するクライアントがいて強気</div>
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ということなのかも。</div>
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契約書を保守的に読むと、①の可能性を排除出来ず、今回は契約破綻にした訳ですけれど、クライアントが必要とする人材を紹介する、という使命からは契約条項が少し離れているのではないかい、と思ったのです。</div>
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というのが日系資本のローカル人材会社だったわけで、こんなものなのかなー、と考えさせられてました。</div>
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ということを反面教師に、自社の使命と現実の乖離も検証することに致します笑</div>
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nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-54233430167580285782014-02-23T21:27:00.003+09:002014-02-23T21:32:34.230+09:00図書館戦争を読んだ。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi-wH2oA4OceTuRfsxc2hq_iJeSkcmTrsWui0-payTF6_DcroZWcg17uAstoHNZd3wjNCmsMvkUDvVWafd62gGw_cIljzNQom1Q5ZXvYkaKRhSPFAl2ILX7j8lRYm6z6LrW3j4azY9yOUyV/s1600/tosho.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEi-wH2oA4OceTuRfsxc2hq_iJeSkcmTrsWui0-payTF6_DcroZWcg17uAstoHNZd3wjNCmsMvkUDvVWafd62gGw_cIljzNQom1Q5ZXvYkaKRhSPFAl2ILX7j8lRYm6z6LrW3j4azY9yOUyV/s1600/tosho.jpg" height="200" width="141" /></a></div>
第1巻から第4巻の革命まで、面白すぎて一気に読んでしまった。<br />
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もちろん非日常のシチュエーションではあるけれども、その物語を通じて放たれるものは非常に多かったのではないかと思う。そもそもベタ甘な恋愛小説、こういった清々しくももどかしいストーリーというのは非常に好きなもので(似合わないって言わないでねw)。<br />
<br />
さて、登場人物を通じての視点が繰り広げられる、という点はその他の小説とも同様なのだけれども、その機微によりいっそう踏み込んでいる点が感動というか、自分が如何に未熟であるかを感じまして。てか、手塚と柴原と小牧はあんなに人の思考の流れを読んで行動、発言をしてるけど、これって普通なんですかね!?自分だと絶対無理と思うので、そういう表面上には出ない知的闘争が描かれていて面白い。<span style="font-family: 'Helvetica Neue Light', HelveticaNeue-Light, helvetica, arial, sans-serif;">人が殴り合っているのは見ればわかるけれど、そういうのって見る人が見ないとわからないものですからね。だからこれを舞台化するってのは非常にチャレンジングな取り組みだと思う。</span><br />
<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<br />
最も深かったのは、善意の押し付けをとりあげたところ。近年の確信犯的な、動物愛護を掲げた食品販売制限であったり、「明日、ママがいない」の奥底に存在している、孤児は可哀想、ハンディキャップを持った人々は可哀想だから助けなければばらない、というような固定観念化した善意を取り扱っている。悪意よりも善意の方が取扱いに困る、というもの。また、リアル社会においてもマスコミへの違和感が増えているように思いますが、それをフィクションで問いかけるという取り組みは非常にスバラシイものなのでしょう。きっと活字に起こして出版する過程でもかなり悶着があったのではないかと推測します。<br />
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文庫本を読むにあたっては、児玉さんとの対談があって、それも非常に面白かった。<br />
最も興味深かったのは、「作家は知っていることを全部書いてはいけない」、というくだり。自分が知っていることを9割捨てて、1割で書き切る、という非常に高度なことをしているんだと。</div>
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本、という媒体で不特定多数の人々に文章を届けるもので、熱心な読者に対しては、「ここまでしか書いてないけれど、愛読者のあなたはちゃんと本質を理解してるよね」と問いかけたり、ビギナーには「とっつきやすくて面白い物語でしょう」みたな、抗菌剤で言えばブロードスペクトラムな作品なんだと感じました。</div>
<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<br />
小難しい話を書いてみたけど、郁と同じくキャラ読みする自分は、筋を全然覚えられないので困ったものです。それも本の楽しみ方の一つでしょうけど。<br />
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おすすめの1冊(4冊)です(←今さら)。読んでない人はぜひ。</div>
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nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-88567020126722027682014-02-08T21:21:00.002+09:002014-02-08T21:21:56.599+09:00働き方を考える。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEje27mvdEqaJkh4aPnUA744cs6F1_upWtGOocBHT79IhaIY2ibOahHq8rjc5bvj37NKS8kolLvTq_k4NuMo0PYhI5jBTkAsVgC63QAkw5DHeLRRc6KlO-nSiQrC3hiRN1jevXn8kKa2tAjr/s1600/%E7%84%A1%E9%A1%8C.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEje27mvdEqaJkh4aPnUA744cs6F1_upWtGOocBHT79IhaIY2ibOahHq8rjc5bvj37NKS8kolLvTq_k4NuMo0PYhI5jBTkAsVgC63QAkw5DHeLRRc6KlO-nSiQrC3hiRN1jevXn8kKa2tAjr/s1600/%E7%84%A1%E9%A1%8C.jpg" height="320" width="252" /></a>ベトナムの旧正月(日本の正月休み)ということでヨーロッパを周遊している訳ですが、改めて思うことは、明かりが暗い、ということですね。(夜に営業しているお店が少ない)<br />
<br />
話をよくよく聞いてみると、例えばオーストリアでは、金曜日は午前の仕事が終わったらで帰宅することがほとんど、というではありませんか。フレックス、という言葉は聞きませんでしたが、一日の労働時間が決まっていて、各人でそれを守って働けばよい、という考え方の様です。だから朝6時に出社すれば8時間働いて3時に帰宅するし、朝10時に来る人は夜7時に帰ればよいわけですね。<br />
<br />
そもそもそのようになったのには理由があるようです。<br />
<br />
ヨーロッパでは自動車通勤が多く、例えば過労(2時間以上の残業)で交通事故を起こした場合には、損害保険が下りない(会社側に責任が生じる)という事情があるということです。だから会社としても積極的に8時間勤務で帰宅させる、ということに熱心なんですね。<br />
<br />
それでも残業をする、かなりハードに働く、というメンバーは、残業を許されている人、すなわち経営サイドの人たち、という認識です。日本人からすると、若いうちは死ぬほど残業、偉くなったら悠悠自適(あくまでイメージであり実態ではありませんが)、というのとは、労働環境からして真逆、ということのようです。<br />
<br />
それでも図の通り、GDP per capitaは欧米諸国がダントツ。。。<br />
<br />
長時間労働により成果を出す、現場に負担をかけてなんとか頑張る(自分が休日返上で仕事をしてなんとかする)、というやり方からはそろそろ脱却しないといけないのでしょうね。欧米スタイル学ぶことが多いですが、それをするには、ハッキリとやらないことはやらない、などなどメリハリをつける必要があるのでしょうか。考えることは多いですな。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-2847862277179719017.post-83623585316948471712014-01-25T00:43:00.004+09:002014-02-10T00:25:38.334+09:00転職をするか否か。<div dir="ltr" style="text-align: left;" trbidi="on">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiVQFtV6AA8RqHgpBbLVcimqD32_Jssm6Cc8jMNGgMwYKJRXOuqq2L8Rb3zbTVI_LogwHYjZePk8U3wMwmExm3_vq0qaYV874Rd3q0KGzUj44il8HaZjPMpzbe2pw_MFR05NMIHmhRDZYFn/s1600/%E3%82%BF%E3%82%99%E3%82%A6%E3%83%B3%E3%83%AD%E3%83%BC%E3%83%88%E3%82%99.jpeg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiVQFtV6AA8RqHgpBbLVcimqD32_Jssm6Cc8jMNGgMwYKJRXOuqq2L8Rb3zbTVI_LogwHYjZePk8U3wMwmExm3_vq0qaYV874Rd3q0KGzUj44il8HaZjPMpzbe2pw_MFR05NMIHmhRDZYFn/s1600/%E3%82%BF%E3%82%99%E3%82%A6%E3%83%B3%E3%83%AD%E3%83%BC%E3%83%88%E3%82%99.jpeg" height="177" width="320" /></a></div>
今週、わりと仲良くしているHHの方より転職の案内をいただきました。(もしかすると同じ案件で話を受けている方がいらっしゃるかもしれませんが)普段はすぐに断るのですが、今回はなかなか面白そうだな、と正直感じています。<br />
<br />
ベトナムでは転職する場合はほぼ間違いなく「カネ」、という理由が多いのですが、私にとっては舞台が変わる、ということが一番の興味を沸き立たせてます。今の会社に大きな不満がある訳ではなく、むしろ恵まれた環境で仕事が出来ている、とつくづく思ってはいますが、製造中心で製薬業界に関与するよりも、もう少し病気に近いところで仕事がしたい、ということは常々感じていることです。今受けている話は、まさしく日本にない薬を届けるなんて言う内容で、実に面白そうだと思っています。<br />
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ただ、そういう環境で自分がやっていけるのか、という漠然とした不安もあって、どういう風に自分の役割を演じて会社に貢献していくか、ということが見えにくいけれど、そういうことも含めて経験+今後の成長に繋がっていくのでは、と感じますね。<br />
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ま、海外で仕事がしたい、ということを考えると、外資系企業での日本人の立ち位置はあくまで日本市場に特化する訳なのでなかなかそういったチャンスがなくなることも考えられますし、自分の軸の中で何がもっとも重要なのか、ということをブレずに考える必要がありますね。<br />
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さてさて、どうなることでしょう。</div>
nobuhttp://www.blogger.com/profile/06833340834809992275noreply@blogger.com0