データ改ざん。

By　田辺三菱製薬。。。
せっかく上市した遺伝子組み換えアルブミン「メドウェイ」の安定性試験だとか。

薬事法違反、どういうことでしょうか。
この事態は非常に大きなものだと思います。

そもそも「メドウェイ」自体、承認申請から承認まで、実に10年近く要しています。

理由は、旧ミドリ十字の血液製剤問題。
厚労省は一度不正を働いた会社に対しては、5-10年くらい平気で審査をストップします。

それだけ医薬品開発には信頼が必要ということです。

それなのに、旧ミドリ十字はデータ改ざんまで行っていたなんて。
今後ますますガバナンスのあり方が問われそうですね。

アンプラーグやラジカットの特許切れも目前に控え、どうこの状況を打開するのでしょうか。見ものです。