今週はインド。

NAMASTE！インドからこんばんわ。
日本では3連休、という話ですが、月曜日から出張を入れて12連勤の筆者です。ベトナム工場を構築するための調達先を探すってことでインドに来ております。今回は4日間で5都市を回るというかなりタイトなスケジュールだったため、ほとんどインドに来たような間隔はありませんが、それも今日でとりあえずひと段落。

一般的な話として、医薬品の製造装置や設備を購入する際に、まず最初に考えるのが設備自体の品質と仕様です。3極対応とかそういう仕様にする場合は、どこかにコンサルを入れてURS(User Specification requirement)を作成し、その通りに製造メーカーに作ってもらうことが必要（仕様にあう既存品があればそれでもOK）。日本のメーカーのものはもちろん製造品質であるとか、素材の品質はいいものもあるけれど仕様という点でグローバルになっていないモデルもある。インド製でグローバルな仕様だけれど、日本人から見ると品質が悪い（仕上げが汚い）部分がある。でもGMPの観点からみると、仕様がやはり大切で細かい点で美しいか、というところは本質としては関係ない。もちろん設備としての見栄えは優れるのだろうけど、それでコスト高になるのも全体としてはどうなのかと思う。

製造装置、特に注射剤のものに関しては、インドやベトナムのローカル企業であっても、それなりの企業はドイツの装置を使っていることが多い。いまだ信頼性は圧倒的に高い。中国や台湾、インド製の充填機もあるけれど、クリティカルな部分として製造装置の性能はまだ本家には到達していないですね。
その反面、パーティションや空調などの工場付帯設備に関しては、比較的品質も向上してきてて、台湾や中国、韓国などのメーカーもいい仕上げのものを製造するようになってきていると思う。

高品質、というのは我々日系メーカーとして譲れない点があるので、それを低価格でやるにはどうするか、というのが人件費、材料費、建築費、輸送費、などなど総合的に展開していく必要があるが、一つ一つクリアすれば決してできないことはない。

また、製剤コストの数10%を占める原薬の一般的な話としては、日本の品質（結晶系・類縁物質・色・粒子径など）を達成するには新興国で作る場合でも余計な手間がかかってしまい、めちゃくちゃコスト安にはならないという現実がある。（製薬業界も日本品質はやはりガラパゴス）たとえばアメリカの場合は、結晶系は関係ないから、それに対する特許回避なんかする必要ないし、それだけでだいぶ手間が減る。

前にも書いたように、日本人はハードにしてもソフトにしてもどんな場合にも対応できるようにいろいろと詰め込みすぎる傾向にあると思うので、ルールに従って優先順位をつけていく、そして作る、という方法を選べばおそらく問題はないんだろうけど。製造に関しては来年から勉強していくつもりなのでどうぞよろしく。同時に調達やSOPにも噛んでいきたいですねぇ。

余談ですが、インド最大のLCCは「SpiceJet」というなんとも辛そうな名前です。日本でやるならSashimiJet、韓国ならKimchiJet、ってとこでしょうかね。

医薬品・医療機器について考えた一週間。

今週はIGPA(International Generic Pharmaceutical Alliance)など医薬品関連のイベントが多々あり、医薬品・医療機器・それら産業について考えてみた1週間でありました。

IGPAにて感じたのは、毎年のことながらジェネリック医薬品へのシフト加速。巨大製薬市場アメリカ、においては医薬品の売上数量の8割がジェネリック医薬品。だけれども売上金額の8割は新薬市場。この影響力はデカイ。年間の薬剤費が30兆円として、24兆円が新薬、6兆円がジェネリック医薬品。たった2割の売り上げシェアか、と思うなかれ。日本の薬剤費は9兆円なので、その市場は並ではなく、その6兆円市場がストリートファイト的に激戦を繰り広げています。

IMS社、アランシェパード氏の講演では、日本においては、近年になればなるほどジェネリック医薬品の発売から浸透するまでの期間が短くなってきているとの報告。氏のスピーチでは触れなかったですが、そのシェアはせいぜい15%止まり、というところはまた別の話。これは一定数量はジェネリック医薬品に変更可能な医者がいるものの、それ以外はジェネリック変更不可の医者が多いということを示唆しています。ただしその提供データも2011年までなので、2012年の一般名処方がまた新しいムーブメントを起こしていることも確かでしょう。

インドに製造拠点がある企業のうち、日本に製剤輸出を目論んでいるのが、第一三共（参加のランバクシー）、エーザイ（アリセプトの製造移管）、共和薬品（親会社ルピン）などなど。すでにインドから日本に輸入しているのはジェネリック医薬品のザイダスファーマ。

インドなどの新興国で製造する場合、その国内に販売しようとするなら、GMP基準も比較的ハードルが低く、製造コストを抑えられますが、日本みたいにアホほど品質を高めようとすると原薬の選定、製剤設計などを追加で実施する必要があり、必然的にコストアップは生じます(インドの流通ロットとは製法・品質を変えざるを得ない)。そこが新興国に拠点を持つ企業が意外と成功しない理由の一つであると思います。でも、上記の企業はいずれも経口製剤（飲み薬）の製品群を有する企業であり、注射剤で新興国製造、というのはあまり耳にしません。

最近動いた例とすれば、富士製薬のOLIC社買収だろうか。日本における長期収載品、ジェネリック医薬品のコスト競争が激しくなるものの、早めに海外生産品に対するアレルギーをなくしていかなければ生き残る道はないんでしょうね。

週の後半は新薬や再生医療に近しい分野の方々と。こちらはいろいろと耳よりな情報もあったものの潜伏、ということで。自分としてはいいニュースリリースを聞けることを願うばかり。

ベトナム製スーツ。

会社、アオザイ、と続きましたので、自分用のスーツの話をば。ベトナムハノイにTailortさんという日本人オーナーのテーラーがあり、日本人の中で少し話題になっていたので、早速作りにいってみました。

もともとベトナムは縫製国家というだけありいたるところにテーラーがありはするのですが、なかなか細かいところまでお願いすることができず、頼んではみたものの。。。という結果が多いという話も聞くのでチャレンジはできませんでした。

ということで、早速結果報告です。結論的にいうと、値段相応かな、という感想です。ただ、このクオリティをベトナムで出すには苦労がかなりあるのでは、とは思いますが、ちょっと辛口コメントです。今回は生地は持ち込み。Reid & Tailorのウーステッドs’120のものです。

お願いした仕立てとしては、
・ブリティッシュベース
・チェンジポケットをジャケット、パンツともに
・チェンジポケットの位置を下げる。
・Dカン止め
・バーティカルポケット
・貝ボタン
くらいですかね。
お台場仕立て、本切羽、ポケットやラペルのピックステッチはデフォです。冬物生地を背抜きにしましたが、裏地を使ってきれいにパイピング仕立てにしてくれてなかなかいい出来上がりです。
細め、股上浅めのイマドキのラインです。仕立てたばかりのときはかなりタイトだったので、2cmほど出してもらいました。表には出ませんが、芯は接着芯を使用。さすがに毛芯ではないんですね。日本の安めの仕立ても接着芯なのでこれは特に気にしなくてもいいでしょう。
実際ベトナムではあまりスーツを着ることはないのですが、日本はもう冬、ということですので、来週からの帰国時に早速着てみたいと思います。

ちなみに仕立て代は基本料金で1万2千円。裏地やボタン、ポケットのデザインを変えて、トータル1万9千円くらいです。ご参考まで。

アオザイの作り方。

ベトナムの国民的服装と言えば、誰もがアオザイ（Áo dài）ですが、これは色が青いからなど、という理由ではありません。というか、そんな人は大日本帝国が如く日本語が世界で使われていると思ってることでしょう。

さて、ベトナム語でアオ=服とかシャツ、ザイ=長い、という意味です。よってアオザイは、長い衣装という意味の言葉になります。もっとも、ホーチミンでは言葉が柔らかく、アオヤイと発音しないと通じなかったりします。

このアオザイ、体のラインに沿ってピタッと作られるため、基本的にはオーダーメードです。街を歩いてみても、それほどぶかぶか/ぴちぴちの人を見たことはありません。そのため、注文の際、サイズを18か所も測る必要があります。スリーサイズくらいでどうのこうの言っているアナタ、アオザイは作れませんよ？しかも自分では測れないから誰かに頼まねばなりません。
あと、驚くことに、直接服の仕立てには関係ない、頭の大きさも測らないといけないんですね～。これは全体のバランスを考慮するためと思われます。

で、全てにオーダーメード、というのは、作り変えるたびに生地産業・縫製産業の仕事を創出するという点からすると経済的にいいのでしょうが、一方で応用が利かない、というベトナム人特有（え？日本人も？）の特徴にも表れているのではないかなぁと感じます。マルチタスクのできない、まるでiOS3.0のようです。

その点、日本の伝統衣装、着物は、背丈・横幅に関係なく美しく纏える、という点で素晴らしいものだと思います。その万能さが、日本人の応用力に表れているといっても決して過言ではないでしょう。ただ、機能を入れ込みすぎる、機能をそぎ落とせない、というような全部主義・優柔不断さもそこから培われているのではないかと思っています。

だから万能を求めるがあまり、ケータイ電話のような日本以外では使えないガラクタ現象が起きることになるんですね。

最後にアオザイの話に戻りますが、お値段1着3000円・納期は5日です。ご参考まで。

30歳と60歳で会社をつくる。

日経ビジネスオンラインの「60歳と30歳で会社をつくる」を遅ればせながら完読して、思ったこと多々。岩瀬大輔氏に自分を例えることはなかなか恥ずかしいことではあるけれども、確かに今自分が30歳で、ベトナムで雇った副社長が60歳であることと思うと、まさしくこのタイトルだなぁ、としみじみ。（写真は建設予定地：約400m×400m）

これまでは、日本人＞ベトナム人、という構図で、ロジカルに考えていた（と思う）ものの、エモーショナルな部分や、人格否定の部分があったのではないかと一人反省。ベトナム法人はベトナム向けの医薬品製造販売を行わず、全量輸出を目論むものの、ベトナムに拠点を置く、ということもっと認識しなければならない。しかし、仮に欧米人が社長となったら自分は、欧米人＞日本人、という構図に自然と持って行ってしまうのではないかと思うけれど、先入観を持たずにイコールでつないで喧々諤々しないとダメだ。

ベトナムで60歳、というと、言わずもがなベトナム戦争を経験している。僕はというと、戦争というものはメディアを通じてのみの経験。考え方に差があるのは無理はない。年の差、国の差、人種の差、などなど、違いをあげればきりがないけれど、それを「素直」（合理的）に受け止めて、モノゴトを前に前に進めていかなければならない。ボクが上司だから言うこと聞けなんてスタンスというのは、日本以上に年功序列の国でもありなかなか難しいし、自分の趣味とも違う。

その一方ボクはというと、医薬品に関しては、薬局、研究開発、開発評価、海外業務提携のような仕事しかやっておらず、拠点立ち上げの経験もなければ総務人事の経験もなし、工場運営の経験なんてない。だから自分の言うことが必ずしも正しいわけではないけれど、経験とか慣れ、といったものではなく、エビデンスベースで、合理的な判断で進めたいと思う。それで違うなら、とりあえずは仕方ない。

これから、亜米欧の医薬品製造拠点を構築するにあたって、もちろん超えるべきハードルは山ほどあるけれど、一つ一つ超えていって、いい会社になったらなぁ、と思う。まずは5年、腰を据えて頑張ろう。

その次の5年のシンガポールに向けて。

ベトナムドラッグ事情。

これ、なんだと思いますか？日系の工業団地に落ちてたブツなんですが、注射器と針、ですよね。目を凝らしてみたところ、うちのロゴもTERUM○さんのロゴも入っていなかったのでおそらくローカル製なんだと思いますが、マズイですよねぇ、こういうの。そもそも工業団地の中で行う、ということは見つけれくれっていうメッセージなのか、と疑ってしまいます。アヘンやヘロインの使い方にはいろいろあるようですが、仮に静脈内投与を行っているようであればヤバイですね。だってこれ以上の快楽は得られないんですもの。

というのも、うちの工場建築予定地は海に近いこともあってこういうブツが流れてくるみたいです。あるいは輸出されている？島耕作でも、チューファーのNo.2がベトナムとラオスの国境近くでアヘンを栽培し、冷蔵庫に入れて輸出するという話がありましたが、これもベトナムの現実なんですね。

会社としてはあんまり変な人に入ってもらっても困るので健康診断でも、オピオイド反応を確認しています。今のところ陰性の人ばかりですが、陽性が出ようものならまた対処法に困る話です。

ディスコではマリファナを吸っている人もいるようですし、見えないところでこんな世界も広がっているのですねぇ。

くれぐれも注意したいものです。

今週は経理マン>< ←働きマンをイメージ。

今週はもっぱら経理の仕事が増えた筆者です。とはいっても操業してませんので、一方的なキャッシュアウトで出血している毎日です。

現在実務スタッフが3名いるのですが、ようやく経理スタッフが入社したのでいろいろと調べものをさせたりしてます。会社経理を行うときに最も大事なのが会計ソフトの選定、です。日本にも会計基準があるように、ベトナムにも会計基準があるので、それに適合しなければなりません。

ベトナム会計基準：Vietnam Accounting System、通称VAS（ヴァス）です。

今のベトナム会計基準は2001年以降に順次発効していますが、基本的にはIFRSをベースとしているらしく、特段変だな、とは今のところ感じていません。日本でも割と新しい、税効果会計や減損会計も認められます。事業年度も通常は1月-12月とグローバルでは一般的なんではないかと思います。日本の会計基準と比べて違う（自分の知識レベルで）と思われることも何点かあります。

減価償却費は、原則定額法（Straight line method)ですが、その償却年数を実態に基づいてある程度の幅で決めることができます。建物なら25-50年、医薬品の製造設備は6-10年などです。事業計画策定のときなんかに恣意性が入るのではと感じます。
次は人件費の勘定科目です。もともと原価の考え方に乏しいといわれるベトナム企業ですが、勘定科目には、直接労務費、管理人件費、営業人件費、と分かれています。日本では分かれていないですよね、多分。

話がそれましたが、目下の悩み事は会計ソフト。いろんな会社さんにも確認したところ、現地ソフトは主に4種類に限られるみたいです。日本語対応のマンキチ、英越語のBRAVO、FAST、EFFECTです。それぞれのソフトがERP機能と連携することができて、勤怠管理や人事台帳とリンクすることもできます。気になるお値段はマンキチで約20,000USD、ローカルソフトは約4000USD程度です。ローカルソフトもアドオン開発のために日本人対応の代理店を通すと10,000USDに跳ね上がるので注意です。毎年のメンテフィーは、販売価格をもとにしますので、それだけで倍になりますね、ハイ。

ちなみに、ベトナムローカルの会計ソフト開発が始まったのは1995年前後です。会計ソフトの草分けはFAST社、でそこからBRAVO社が独立、EFFECT社は第3勢力として参入という訳です。シェアとしても草分け企業が最も大きいのですが、それでも日系企業との取引は300社、売上高は約2億5千万円です。SAPに最適なようにエクスポートできたり、税務署のHPとコラボして、e-TAXができるのも魅力の一つのようです。

ささ、会計ソフトを導入して、年末に向けて経理「も」頑張りますか。